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二類(lèi)醫療器械許可備案

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具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng);具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設立庫房;具有與經(jīng)營(yíng)的醫療

服務(wù)價(jià)格:¥1000 咨詢(xún)有優(yōu)惠

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二類(lèi)醫療器械許可備案

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二類(lèi)醫療器械許可備案

服務(wù)內容 辦理二類(lèi)醫療器械許可備案
服務(wù)地區 惠城區、惠陽(yáng)區、仲愷區、淡水、大亞灣、惠城周邊
服務(wù)周期 20個(gè)工作日
服務(wù)說(shuō)明 面議
需準備材料
受理材料
 
(一)第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案申請表
 
(二)《營(yíng)業(yè)執照》
 
(三)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人 的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明
 
(四)組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明
 
(五)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
 
(六)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)
 
(七)經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄
 
(八)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
 
(九)經(jīng)辦人授權證明
 

服務(wù)流程

SERVICE FLOW
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